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關于矮小兒童檢查和治療

賽增水劑的比活是多少?

答:根據 2015版中國藥典:比活性的正確測法是去垂體大鼠脛骨法和體重法測定,表明比活性是測出來的。經中檢所隨機抽檢,賽增水劑實測比活達到3.87IU/mg,高于國家標準2.5,高于國際標準3.0。

比活性是指單位毫克蛋白質的生物學活性單位,這是重組蛋白質藥物不同于化學藥的一項重要指標。進行比活性項目的檢測,不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況,而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更優。

 

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